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本系列具體講述了進口藥品說明書的語言特點及翻譯方法。雖然藥品和食品不同，但通用的時候還是用得著的。
“藥品說明書”的英文表達方式有Instructions，Directions，Description。現在多用Package Insert，或簡稱 Insert，也有用Leeflet或Data Sheets。Insert原意為“插入物，插頁”。藥品說明書即為附在每種藥品包裝盒中的一份用藥說明。經過注冊的進口藥品一般是國家承認的有效藥物，其說明書是指導醫生與患者合理用藥的重要依據，具有一定的法律效力。
進口藥的英文說明書隨藥品來源的不同，有以英語為母語的國家，也有以英語為外語的國家。說明書繁簡難易不同。短者僅百余詞，長者可達上萬詞。較簡單的悅明書僅介紹成分、適應癥、禁忌癥、用法與用量等內容；較詳盡的說明書中除上述內容外還包括：藥品性狀、藥理作用、臨床藥理、臨床前動物試驗、臨床經驗、藥代動力學、莊意事項、不良反應或副作用、用藥過量、藥物的相互作用、警告、有效期、包裝、貯存條件、患者須知及參考文獻等諸多項目。
為了順利閱讀和正確翻譯進口藥英文說明書，讀者除應具備較好的英語基礎，掌握一定的專業知識（如醫學、化學、藥劑學、藥理學、藥物代謝動力學等）外，還應熟悉英文藥品說明書的結構及語言待點等。大多數英文說明書都包括以下內容；①藥品名稱（Drug NameS），②性狀（Description），③藥理作用（Pharmacological Actions），④適應癥（Indications），⑤禁忌證（Contraindications），⑥用量與用法（DOsage and Administration）．⑦不良反應（Adverse Reactions）。⑧注意事項（Precautions），⑨包裝（Package），⑩貯存（Storage），⑾其他項目（Others）。
有關藥品說明書中主要項目的英文標題，不同的表示方法，結構特點，常用詞，短語及句型等詳見系列 — 藥品說明書翻譯指南1~11。掌握這些內容有助于了解英文說明書的脈絡，但要完全理解說明書的全部內容還需要經過一番努力。
