手機版
無菌藥品附錄中提到，應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，監(jiān)測方法包括：沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法、表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等，日常生產(chǎn)中對于C+A下，無菌隔離器的表面微生物的取樣可不可以只用接觸碟法、不用棉簽擦拭法？
ISO 14698中關(guān)于表面微生物取樣的指導
接觸式采樣裝置
接觸式采樣裝置可用于平滑表面。
可用接觸皿或其它裝在適當軟式或硬式容器中的培養(yǎng)基與采樣表面接觸的其它裝置。使
用的表面接觸裝置應有不小于 20cm2的接觸表面。
使用接觸盤的水平采樣點的理想方法如下：培養(yǎng)基表面應與采樣點接觸不少于 10s，向整個接觸表面施加恒定均勻的壓力（如施加的質(zhì)量約為 25g/cm2），不得有環(huán)形或線性運動。
裝置有接觸并拿開后，要加蓋并盡快用適當?shù)呐囵B(yǎng)條件培養(yǎng)。
間接采樣裝置
也可采用適當?shù)拿藓灱夹g(shù)。使用經(jīng)過滅菌的潮濕棉簽、海綿或擦布
特別適用于大面積、非吸引式、不規(guī)則或接觸裝置無法使用的凹面的采樣。
棉簽
應使用棉簽（最好是合成物）先用經(jīng)過消毒的沖洗介質(zhì)，如緩沖生理鹽水、林格氏溶液或適當?shù)呐囵B(yǎng)基沾濕。在指定采樣區(qū)用潮濕棉釬密排平行擦拭，同時緩慢轉(zhuǎn)動棉釬。
應對相同區(qū)重復進行采樣，用同一棉釬垂直于開始的涂抹進行涂擦。采樣后，棉釬應置于規(guī)定量的適當?shù)南緵_洗液中攪動。應對該沖洗液做活單位試驗（提供了適當?shù)脑囼灧椒ǎ?/span>
