八大計劃
①儀器檢定計劃　　　　　②人員培訓計劃
③內(nèi)審計劃　　　　　　　④管理評審計劃
⑤質(zhì)控計劃　　　　　　　⑥期間核查計劃
⑦質(zhì)量監(jiān)督計劃　　　　　⑧能力認證計劃

2四個唯一性標識
①儀器設(shè)備唯一性標識　　②文件唯一性標識
③樣品唯一性標識　　　　④報告唯一性標識

3十大崗位設(shè)置
①最高管理者　　　　　　②質(zhì)量主管
③技術(shù)管理者　　　　　　④內(nèi)審員
⑤監(jiān)督員　　　　　　　　⑥文件（資料、檔案）管理者
⑦儀器設(shè)備管理員　　　　⑧樣品管理員
⑨檢驗檢測人員　　　　　⑩標準物質(zhì)管理人員
當然，同一人可以兼任不同的崗位，同樣的，有些崗位也不止一人。

4儀器旁邊必有的33211要素
“3”

①作業(yè)指導書

②維護作業(yè)指導書

③期間核查作業(yè)指導書

“3”

①使用記錄

②維護記錄

③期間核查記錄

“2”

①唯一性標識

②狀態(tài)標識

“1”

①檢定（核準）證書復印件

“1”

①檢定、核準確認表

5技術(shù)委員會
協(xié)助技術(shù)負責人進行標準方法的證實，非標方法的確認，方法的偏離的技術(shù)判斷，以及檢測機構(gòu)方法的制定，可以設(shè)立風險評估委員會，協(xié)助最高管理者對機構(gòu)風險評估并預防；可以設(shè)立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴。

6電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個加”
①加密：每個員工設(shè)置一個密碼，有密碼才能進入電子系統(tǒng)。
②加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰能讀，誰能改。
③加備：定期備份。

7三種更改
①文件更改：要有更改人的姓名或等效標識（蓋章、縮寫、電子簽名）和更改日期。
②記錄更改：記錄當劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標識。
③報告更改：只能另發(fā)一份新報告，不能在結(jié)果報告上劃改。
8單位關(guān)鍵崗位
①負責人：技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人。
②管理人：內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。
③技術(shù)人員：采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。
9實驗室需要授權(quán)的5類人員
(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))
①特抽：進行特定類型的抽樣的人員。

②檢：進行檢測、校準的人員。
③簽發(fā)：簽發(fā)檢測報告和校準證書的人員。　

④提：提出意見和解釋的人員。
⑤操：以及操作特定類型的設(shè)備。

10人員培訓五種形式
①理論考試

②座談、討論、提問

③現(xiàn)場演示（操作）

④報告或記錄核查

⑤其他方式

11期間核查的方式
①用參考標準進行核查　　　　　　　

②參加能力驗證或?qū)嶒炇冶葘?br /> ③使用有證標準物質(zhì)　　　　　　　　

④相同儀器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對　

⑥對保留樣品的再檢測
⑦協(xié)議標準和方法比對

12實驗室持證上崗的人員
①從事抽樣

②檢驗檢測

③簽發(fā)檢驗檢測報告或證書

④提出意見和解釋

⑤操作設(shè)備

按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。

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