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GMP與ISO9000有何區(qū)別?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2008-01-04
核心提示:1.GMP是國(guó)際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的通用準(zhǔn)則,ISO9000是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)頒布的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn)體系。 2. GMP具有區(qū)域性,多數(shù)由各國(guó)結(jié)合本國(guó)國(guó)情制定本國(guó)的GMP,僅適用于藥品生產(chǎn)行業(yè)。ISO9000質(zhì)量體系是國(guó)際性的質(zhì)量體系,不僅適用于生產(chǎn)行業(yè),也


    1.GMP是國(guó)際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的通用準(zhǔn)則,ISO9000是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)頒布的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn)體系。

    2. GMP具有區(qū)域性,多數(shù)由各國(guó)結(jié)合本國(guó)國(guó)情制定本國(guó)的GMP,僅適用于藥品生產(chǎn)行業(yè)。ISO9000質(zhì)量體系是國(guó)際性的質(zhì)量體系,不僅適用于生產(chǎn)行業(yè),也適用于服務(wù)、經(jīng)營(yíng)、金融等行業(yè),因而更具廣泛性。

    3. GMP是專(zhuān)用性、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),絕大多數(shù)國(guó)家或地區(qū)的GMP具有法律效力,它的實(shí)施具有強(qiáng)制性,其所規(guī)定內(nèi)容不得增刪。ISO9000的推進(jìn)、貫徹、實(shí)施是建立在企業(yè)自愿基礎(chǔ)上的,可進(jìn)行選擇、刪除或補(bǔ)充某些要素。

 
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