生物安全：是指避免和控制生物因子特別是意外的和有意的利用生物因子對(duì)人體的暴露和傷害的意識(shí)、措施和技術(shù)。
實(shí)驗(yàn)室生物安全：以防止發(fā)生病原體或毒素?zé)o意中暴露及意外釋放的防護(hù)原則、技術(shù)以及規(guī)范。
生物因子：微生物和生物活性物質(zhì)。
氣溶膠：懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001μm~100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系。

 

一、總則：有效的生物安全規(guī)范是實(shí)驗(yàn)室生物安全保障活動(dòng)的根本。

 

二、成立實(shí)驗(yàn)室生物安全工作小組，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理工作。

1.組長(zhǎng)為科主任，是實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人。

2.成員由經(jīng)年度考核，從科室成員中選取具有高度責(zé)任心和實(shí)驗(yàn)室知識(shí)的技術(shù)骨干組成，任期一年，期間出現(xiàn)特殊情況科主任可對(duì)之罷免。

 

三、職責(zé)

1.生物安全第一責(zé)任人職責(zé)：全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。決定并授權(quán)決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員；任命生物安全負(fù)責(zé)人具體落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。

2.實(shí)驗(yàn)室生物安全小組工作職責(zé)：負(fù)責(zé)制定和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急處置預(yù)案；負(fù)責(zé)協(xié)助實(shí)驗(yàn)室安全事故的現(xiàn)場(chǎng)處置和調(diào)查；負(fù)責(zé)涉及感染性物質(zhì)的研究計(jì)劃、方案以及操作程序等實(shí)施前的生物安全審查。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全制度和應(yīng)急處置預(yù)案的培訓(xùn)、演練和考核。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的維護(hù)和檢查生物安全小組指定針對(duì)安全操作和安全裝備的檢查方案，至少每年檢查一次。并對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)部生物安全檢查，至少每月一次。檢查和督查實(shí)驗(yàn)室廢棄物有效管理與安全處置。檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)消毒滅菌措施落實(shí)情況。生物安全小組建立安全清單，為回顧性檢查提供資料并進(jìn)行記錄。對(duì)危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)區(qū)進(jìn)行鑒定并加以標(biāo)志。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告所有的生物安全事件和潛在的危險(xiǎn)因素。安全小組應(yīng)定期對(duì)工作人員進(jìn)行安全培訓(xùn)教育。若發(fā)生職業(yè)暴露應(yīng)及時(shí)報(bào)告科主任和生物安全小組人員并記錄事故經(jīng)過和處理方案。

3.技術(shù)人員：做好個(gè)人防護(hù)，養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣，執(zhí)行生物安全的程序規(guī)定。

4.保潔人員：做好實(shí)驗(yàn)室非實(shí)驗(yàn)區(qū)環(huán)境清潔及生活垃圾清運(yùn)處理。

 

四、工作程序

1.做好實(shí)驗(yàn)室的每日消毒：見《消毒技術(shù)規(guī)范》。

2.規(guī)范醫(yī)療廢物的管理：見《醫(yī)療廢物管理制度》。

3.職業(yè)暴露的管理參考《生物安全實(shí)驗(yàn)室良好工作行為指南》。

4.應(yīng)急事件的處理參考《實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案和程序》。

5.生物安全標(biāo)識(shí)的設(shè)置

生物危害警告標(biāo)識(shí)實(shí)驗(yàn)室入口處必須有生物危害警告標(biāo)識(shí)，內(nèi)部顯著位置須貼上有關(guān)的生物危險(xiǎn)信息，注明危險(xiǎn)因子、生物安全級(jí)別、負(fù)責(zé)人姓名、聯(lián)系電話。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，生物危害符號(hào)應(yīng)貼在醫(yī)用垃圾容器、含BSL-2傳染因子的離心機(jī)、生物安全柜等。當(dāng)設(shè)備用于處理人血液標(biāo)本、其他潛在感染物質(zhì)或感染因子時(shí)，生物危害符號(hào)應(yīng)臨時(shí)貼在相關(guān)的設(shè)備上。下列情況，可以免貼生物危害警告標(biāo)識(shí)：廢棄物是放在黃色有生物危害符號(hào)的袋內(nèi)；在儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)移、運(yùn)送、處理過程中，單個(gè)盛血液或“其他潛在物質(zhì)”的容器被放置在貼有生物危害符號(hào)的第二個(gè)容器中，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室入口處貼有生物危害警告標(biāo)志時(shí)，其室內(nèi)的儀器等物品可免貼。

警告標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽對(duì)不同危險(xiǎn)程度的實(shí)驗(yàn)工作區(qū)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。對(duì)高度危險(xiǎn)性區(qū)域要張貼危險(xiǎn)公告。對(duì)裝存危險(xiǎn)物質(zhì)的容器必須貼上標(biāo)簽，其內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)。

 

五、安全操作規(guī)程

1.生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的行為符合《生物安全實(shí)驗(yàn)室良好工作行為指南》要求。

2.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止堆積過多的垃圾，要求日產(chǎn)日清。

3.實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確，非本室 工作人員禁止進(jìn)入工作區(qū)。

4.所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行高溫、高壓滅活并監(jiān)測(cè)記錄。需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。

5.生活垃圾和醫(yī)用垃圾一定要分開裝放。

6.將生物安全程序納入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范或生物安全手冊(cè)、由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人專門保管，工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。