1、目的：

 

　　建立公司的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量控制制度，保證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的規(guī)范性和準(zhǔn)確性，保證質(zhì)量控制的有效性和可控性。

 

2、適用范圍：

 

　　適合于公司原輔料、包材、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)和公司生產(chǎn)活動的質(zhì)量控制工作。

 

3、職責(zé)

 

　　3.1 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)公司質(zhì)量控制體系的建立，并監(jiān)督實(shí)施。

 

　　3.2 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)公司原輔料、包材、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)和控制工作。

 

　　3.3 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)人員和質(zhì)控人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)與考核。

 

　　3.4 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)督與檢查。

 

4、控制要求：

 

　　4.1 質(zhì)量控制要求和方法

 

　　4.1.1 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定

 

　　質(zhì)量管理部根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶要求、工藝要求會同有關(guān)部門制訂原輔料內(nèi)控試行標(biāo)準(zhǔn)、成品內(nèi)控試行標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　待生產(chǎn)穩(wěn)定后，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制訂原輔料、過程產(chǎn)品及最終產(chǎn)品的正式內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　4.1.2 采購中的質(zhì)量控制

 

　　4.1.2.1 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)

 

　　a) 按公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；

 

　　b) 輔料、包裝材料必須附出廠質(zhì)檢單、合格證；

 

　　c) 質(zhì)管部負(fù)責(zé)原輔料和包材的控制，包括取樣、外觀驗(yàn)收、檢驗(yàn)等，開具“檢驗(yàn)報(bào)告書”，作為入庫及供應(yīng)鏈部報(bào)賬的依據(jù)。

 

　　4.1.2.2 擇優(yōu)選取供應(yīng)商及定期評價

 

　　采購部必須按照公司（《采購管理制度》、《供方評價與選擇管理辦法》）的要求選擇、評價供應(yīng)商，促進(jìn)采購產(chǎn)品質(zhì)量的提高。

 

　　4.1.2.3 建立采購檔案

 

　　供應(yīng)鏈部應(yīng)把好物料控制的第一道關(guān)口，建立采購檔案，對已成熟生產(chǎn)的產(chǎn)品，原輔料要做到定點(diǎn)采購。

 

　　質(zhì)量管理部定期對采購檔案進(jìn)行檢查，以保證所用原輔料、包裝材料的穩(wěn)定性。

 

　　4.1.3 生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制

 

　　4.1.3.1質(zhì)管員根據(jù)工藝要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，按批復(fù)核原輔料數(shù)量，檢查中間產(chǎn)品質(zhì)量，檢查關(guān)鍵工藝參數(shù)符合性，檢查工藝衛(wèi)生、生產(chǎn)現(xiàn)場及清潔清場情況，做好質(zhì)量抽查及控制記錄。

 

　　4.1.3.2 質(zhì)管部對每個產(chǎn)品制訂過程控制辦法，并監(jiān)督執(zhí)行。

 

　　4.1.3.3 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對原輔料、半成品（中間產(chǎn)品）、副產(chǎn)品的取樣、檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告單。

 

　　4.1.3.4質(zhì)管部部長負(fù)責(zé)不合格原輔料、半成品（中間產(chǎn)品）的審核處置，有權(quán)決定物料和中間產(chǎn)品的使用，有權(quán)制止不合格原輔料投入生產(chǎn)、不合格半成品（中間產(chǎn)品）流入下工序。

 

　　4.1.3.5建立異常情況報(bào)告制度：質(zhì)管部對檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的異常數(shù)據(jù)及時報(bào)告廠領(lǐng)導(dǎo)；生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常情況應(yīng)報(bào)告質(zhì)管部。質(zhì)管部有權(quán)進(jìn)行必要的調(diào)查和處理并記錄。

 

　　4.1.3.6質(zhì)管部每季度或單個產(chǎn)品生產(chǎn)階段對產(chǎn)品質(zhì)量狀況作綜合分析統(tǒng)計(jì)。

 

　　4.1.3.7 最終產(chǎn)品放行：由生產(chǎn)管理部根據(jù)發(fā)貨申請單及檢驗(yàn)報(bào)告單填寫“成品放行單”，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人簽發(fā)后作為發(fā)貨憑證。

 

　　4.1.4 銷售過程中的質(zhì)量控制

 

　　4.1.4.1質(zhì)量管理部根據(jù)各產(chǎn)品的特點(diǎn)，結(jié)合客戶的要求，確定各產(chǎn)品常規(guī)包裝材料、包裝方式、標(biāo)簽，由主管領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)包裝材料、標(biāo)簽的驗(yàn)收入庫與包裝的實(shí)施。

 

　　4.1.4.2供應(yīng)鏈部售后服務(wù)人員負(fù)責(zé)逐項(xiàng)檢查待發(fā)貨產(chǎn)品的名稱、批號、數(shù)量是否與銷售合同或發(fā)貨通知單一致，并檢查包裝嘜頭、封簽等是否完好

 

　　4.1.4.3 供應(yīng)鏈部負(fù)責(zé)選擇合適的運(yùn)輸方式，運(yùn)輸過程中應(yīng)防摔、防潮，保證貨物安全交付予客戶。

 

　　4.1.5 產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量監(jiān)控

 

　　4.1.5.1按留樣管理制度要求做好留樣管理工作。

 

　　4.1.5.2 退貨產(chǎn)品由質(zhì)量管理部進(jìn)行抽樣、復(fù)檢、確認(rèn)。重大問題會同有關(guān)部門分析原因，提出處理意見和防范辦法，記錄存檔，并向公司領(lǐng)導(dǎo)提交。

 

　　4.1.5.3 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量反饋信息和質(zhì)量事故的管理，對質(zhì)量事故應(yīng)及時分析處理，并采取有效措施防止事故的再發(fā)生，并做好處理記錄。

 

　　4.1.6質(zhì)量信息和統(tǒng)計(jì)分析

 

　　QA每月對原輔料、半成品（中間產(chǎn)品）進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，月底進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析后報(bào)質(zhì)量管理部。質(zhì)量管理部每季度進(jìn)行綜合分析統(tǒng)計(jì)，形成報(bào)告交公司領(lǐng)導(dǎo)。

 

　　質(zhì)量管理部會同銷售部收集國內(nèi)外同品種產(chǎn)品質(zhì)量對比信息、用戶反饋信息及有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息資料，為公司提高產(chǎn)品質(zhì)量提供信息。

 

　　4.1.7 產(chǎn)品質(zhì)量檔案

 

　　質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，并指定專人負(fù)責(zé)。 質(zhì)量檔案內(nèi)容：產(chǎn)品簡介（包括簡要工藝流程），主要原輔料、半成品（中間產(chǎn)品）、包裝材料、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)方法及變更情況，原料采購記錄，批生產(chǎn)記錄，批檢驗(yàn)記錄，發(fā)貨與銷售記錄、客戶反饋情況，成品退貨和收回記錄，留樣觀察情況，與國內(nèi)外同類產(chǎn)品對照情況等。

 

　　4.1.8 穩(wěn)定性試驗(yàn)

 

　　質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制訂原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性考核計(jì)劃并實(shí)施，根據(jù)考核結(jié)果來確定物料儲存期，為制定產(chǎn)品有效期提供依據(jù)。

 

　　4.2 質(zhì)量檢驗(yàn)要求和方法

 

　　4.2.1 檢驗(yàn)工作程序

 

　　一切工作按規(guī)定程序執(zhí)行，未經(jīng)同意不得隨意更改各項(xiàng)制度、規(guī)程。凡需要變更的，應(yīng)履行變更手續(xù)。

 

　　4.2.1.1取樣

 

　　部門填寫《檢驗(yàn)申請單》，QC按照《取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》取樣，不得無故拖延。特殊原因不能取樣應(yīng)及時向負(fù)責(zé)人報(bào)告。

 

　　《檢驗(yàn)申請單》和送檢樣品交予質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人。特殊情況，可直接先送質(zhì)量管理部檢驗(yàn)，后補(bǔ)檢驗(yàn)申請單。

 

　　發(fā)貨樣品或緊急樣品，需預(yù)先通知質(zhì)量管理部，并在檢驗(yàn)申請單上注明情況和“加急”字樣。

 

　　4.2.1.2 測定

 

　　質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人安排檢測人員檢測，檢測人員接到樣品和檢驗(yàn)申請單后詳細(xì)核對檢測申請單上注明的要求，防止漏測、誤測。

 

　　檢測人員要按相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定的檢驗(yàn)方法認(rèn)真檢測，檢驗(yàn)工作完畢后，必須由本人詳細(xì)填寫原始記錄，認(rèn)真核對所檢項(xiàng)目、指標(biāo)、計(jì)算公式、檢驗(yàn)結(jié)果等，并簽字。

 

　　4.2.1.3 復(fù)核

 

　　檢驗(yàn)人員對其原始記錄核對確認(rèn)無誤后，須由指定的復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核。

 

　　復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)果時，檢驗(yàn)人員要如實(shí)詳細(xì)回答、解釋復(fù)核人員提出的各種問題，特別要注意對檢驗(yàn)項(xiàng)目、峰面積、計(jì)算結(jié)果等進(jìn)行認(rèn)真核對。

 

　　核對完畢復(fù)核人應(yīng)及時簽字。

 

　　4.2.1.4 檢測結(jié)果的出具

 

　　過程產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果經(jīng)復(fù)核人員復(fù)核簽字無誤后，須經(jīng)部門負(fù)責(zé)人同意后，填寫檢驗(yàn)結(jié)果通知單，交由相關(guān)部門。

 

　　成品、原輔料及外來樣品檢測結(jié)果出具檢驗(yàn)報(bào)告單。

 

　　4.2.1.5當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果異常、不合格、邊緣數(shù)據(jù)不易判定時均須慎重對待，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人根據(jù)情況安排復(fù)檢。

 

　　4.2.1.6嚴(yán)禁向外提供未復(fù)核的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，違者造成損失的要賠償并進(jìn)行處罰。

 

　　4.2.2 復(fù)查復(fù)驗(yàn)

 

　　送檢部門對檢驗(yàn)結(jié)果有異義時應(yīng)及時復(fù)查復(fù)驗(yàn)，復(fù)驗(yàn)后仍有異義的，安排其他檢驗(yàn)人員再次復(fù)驗(yàn)，經(jīng)過兩次復(fù)查復(fù)驗(yàn)仍有異議的，應(yīng)召開檢驗(yàn)人員、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人及送檢部門負(fù)責(zé)人會議，共同查找原因，研究解決。

 

　　4.2.3檢驗(yàn)原始記錄

 

　　4.2.3.1 檢驗(yàn)原始記錄填寫

 

　　記錄內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、及時填寫，不得滯后和提前填寫。字跡工整、清晰，不得用鉛筆、圓珠筆填寫，色調(diào)一致（規(guī)定一律用黑色鋼筆或簽字筆），不得有與檢驗(yàn)無關(guān)的字畫。

 

　　不得撕毀和任意涂改，需要涂改時，應(yīng)劃去錯誤的，在旁邊重寫，并簽名。

 

　　品名及批號應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)名稱填寫，不得簡寫。

 

　　認(rèn)真詳細(xì)填寫有關(guān)內(nèi)容（所用儀器、色譜柱、流動相、檢測波長及譜圖存號、保留時間等），便于他人復(fù)查及調(diào)用圖譜。

 

　　內(nèi)容與前項(xiàng)相同時，應(yīng)重復(fù)抄寫，不得用“……”或“同上”表示。

 

　　檢驗(yàn)者、復(fù)核者均應(yīng)填寫全名，不得填寫簡稱。

 

　　加班檢測時，檢驗(yàn)人員自行復(fù)核，檢驗(yàn)者、復(fù)核者為一人同簽。

 

　　填寫日期一律橫寫，并不得縮寫。不應(yīng)寫為：2001/2/22；00、2、22或22/2，應(yīng)寫為2000年2月22日。

 

　　原始記錄應(yīng)保持完整，整潔，不得有破損，污斑點(diǎn)，卷缺角。

 

　　原始記錄有效數(shù)字要按GB/T 8170-2008 數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定嚴(yán)格記錄,樣品稱重、吸收值保留四位有效數(shù)字,含量、干燥失重、水分、pH值、熾灼殘?jiān)�及容量分析保留兩位有效�?shù)字。

 

　　4.2.3.2檢驗(yàn)原始記錄保存

 

　　檢驗(yàn)原始記錄和譜圖備份須由專人負(fù)責(zé)保管。

 

　　原始記錄永久保存，譜圖備份軟盤保管兩年。

 

　　檢驗(yàn)原始記錄，分別按品種按年分類裝訂成冊。

 

　　檢驗(yàn)原始記錄，譜圖備份軟件，除檢驗(yàn)人員外，其他人員不能查閱，如遇特殊情況查閱，須經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后才可查閱。

 

　　檢驗(yàn)原始記錄，譜圖備份軟件需銷毀時，須由經(jīng)辦人提出書面報(bào)告，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)同意后才可銷毀。

 

　　4.2.4檢驗(yàn)印章管理

 

　　檢驗(yàn)印章（檢驗(yàn)專用章）由檢測部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保管。檢驗(yàn)印章（檢驗(yàn)專用章）由檢測部門負(fù)責(zé)人加蓋，蓋有檢驗(yàn)印章（檢驗(yàn)專用章）的檢驗(yàn)報(bào)告必須分類登記。

 

　　檢驗(yàn)印章（檢驗(yàn)專用章）用于內(nèi)部成品、原輔料、外來樣品檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)。凡未蓋檢驗(yàn)印章（檢驗(yàn)專用章）的檢驗(yàn)報(bào)告為無效報(bào)告（英文報(bào)告單除外）。

 

　　檢驗(yàn)印章（檢驗(yàn)專用章）變更時，需出具書面申請報(bào)告，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。

 

　　檢驗(yàn)印章（檢驗(yàn)專用章）不得外借，不得用作其他用途。

 

　　檢驗(yàn)印章（檢驗(yàn)專用章）丟失后，應(yīng)說明原因，報(bào)總經(jīng)理申請補(bǔ)發(fā)。

 

　　4.2.5 檢驗(yàn)報(bào)告管理

 

　　檢驗(yàn)報(bào)告要按規(guī)定認(rèn)真填寫，由部門負(fù)責(zé)人審查、簽字、蓋章后送交相關(guān)部門。

 

　　檢驗(yàn)報(bào)告單上必須由檢驗(yàn)人員、復(fù)核人員、負(fù)責(zé)人簽字蓋檢驗(yàn)專用章后才能發(fā)出。

 

　　檢驗(yàn)報(bào)告不能私自復(fù)印、轉(zhuǎn)借和查閱。

 

　　檢驗(yàn)報(bào)告必須蓋檢驗(yàn)專用章，如無檢驗(yàn)專用章，檢驗(yàn)報(bào)告無效。

 

　　檢驗(yàn)報(bào)告保存三年。

 

5、相關(guān)文件

 

　　5.1 《采購管理辦法》

 

　　5.2 《供方評價與選擇管理辦法》

 

　　5.3 《庫房管理制度》

 

6、記錄

 

　　檢驗(yàn)申請單

 

　　檢驗(yàn)報(bào)告單