OEM供應商現(xiàn)場審核檢查表 |
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條款 |
標題 |
要求 |
審核發(fā)現(xiàn) |
一 、質(zhì)量與食品安全管理體系 |
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1.1 |
資質(zhì)合規(guī) |
受審核方是否被職能部門列入經(jīng)營異常名錄 ?是否被列入嚴重違法失信企業(yè)名單 ? |
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受審核方是否獲得合法生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì) ?所提供的營業(yè)執(zhí)照 、生產(chǎn)許可證等資質(zhì)均在有效期內(nèi)。 |
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1.2 |
質(zhì)量管理體系 |
公司應制定質(zhì)量管理體系 , 并進行維護 ,以文件形式記錄 。 |
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公司應制定得到最高管理層的批準的質(zhì)量方針 ,并向所有員工有效宣傳 。 |
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公司應建立組織架構(gòu) ,并明確食品安全與法律的相關(guān)職責 ,形成文件,并貫徹到員工 。 |
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應制定相應的程序, 以管理所有可能影響食品的安全性 、合法性與質(zhì)量的所有事件和潛在的 |
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1.3 |
HACCP 體 |
工廠應建立和實施HACCP 體系 |
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基于危害分析確定關(guān)鍵控制點(CCP) 。 |
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1.4 |
內(nèi)審及管理評審 |
公司應建立內(nèi)審及管理評審程序 , 以確保管理層對食品安全管理體系進行定期評審 |
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內(nèi)部審核應按規(guī)定的計劃完成 ,內(nèi)審計劃涵蓋管理體系 、HACCP 、良好操作規(guī)范(前提方案) 等。 |
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管理團隊應確保及時和有效地執(zhí)行通過管理評審總結(jié)的所有糾正措施 ,保持體系的有效運行。 |
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1.5 |
持續(xù)改進 |
公司應建立持續(xù)改進的流程 ,確保食品安全和質(zhì)量管理體系的有效性 。 |
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現(xiàn)場驗證上次審核的整改措施已經(jīng)得到實施 ,是否重復發(fā)生 。 |
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1.6 |
投訴處理 |
建立書面的產(chǎn)品投訴管理程序 ,明確客訴處理的流程 、職責和權(quán)限等要求 。 |
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應在記錄文件中收集所有投訴 ,并記錄投訴相關(guān)信息 ,并進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計, 系統(tǒng)性原因分析, |
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1.7 |
產(chǎn)品追溯與召回 |
公司應建立產(chǎn)品追溯和召回程序 , 以確保在需要(如懷疑產(chǎn)品的安全性 、合法性和質(zhì)量, 或 |
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原輔料 、在制品)、包裝 、加工助劑 、成品和待檢驗放行等所有物料應具有足夠的標識 ,以確保可以追溯 。 |
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公司應根據(jù)產(chǎn)品追溯和召回程序進行演練 。 |
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二 、設施與設備管理 |
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2.1 |
廠房設施結(jié)構(gòu) |
工廠應遵守當?shù)赜嘘P(guān)經(jīng)營場所審批和注冊登記以及廠址使用的法律法規(guī)建筑的 。 |
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2.2 |
廠房內(nèi)部設施結(jié)構(gòu) |
廠房應正確設計和維護墻壁 、地面 、天花板 、照明 、通風 、排水設施和門 ,應易于清潔消毒 |
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2.3 |
生產(chǎn)設施設備 |
應配備產(chǎn)品加工相應的設備 ,且均能正常有效運行 ;應正確設計 、構(gòu)造和安放設備 ,以確保 |
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與原料 、半成品 、成品接觸的設備與用具 ,使用光滑 、無吸收性 、無毒、無味、抗腐蝕、不 |
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2.4 |
維護保養(yǎng) |
應建立設備保養(yǎng)和維修制度 ,制定設備維護保養(yǎng)計劃并有效實施 。 |
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1 、應保存維護保養(yǎng)記錄 |
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三、從業(yè)人員管理 |
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3.1 |
員工培訓 |
公司應制定年度員工培訓計劃并組織實施 ; 培訓內(nèi)容至少應涵蓋個人衛(wèi)生 、清潔消毒等 |
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建立員工培訓和考核記錄檔案 |
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3.2 |
人員健康管理 |
建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度 ,從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應當每 |
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3.3 |
員工相關(guān)設施 |
應提供員工設施:更衣室 、儲物柜 、穿衣鏡 、手部及鞋靴的洗消 、飲水、休息和衛(wèi)生間; |
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應提供員工個人防護裝備: 工作服 、帽子或發(fā)網(wǎng), 口罩, 手套等 |
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3.4 |
人員衛(wèi)生 |
應在工廠制定有效的個人健康與衛(wèi)生制度和標準 |
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以文件形式記錄現(xiàn)場或操作員工的衛(wèi)生情況 |
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3.5 |
從業(yè)人員資質(zhì) |
應配備有食品安全負責人和管理員 ; |
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四 、清洗消毒 |
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4.1 |
清洗消毒計劃 |
應制定有效的清潔消毒制度或計劃 ,并按計劃實施 |
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4.2 |
清洗消毒實施 |
應建立清洗消毒操作流程 |
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清洗消毒作業(yè)應保留相應記錄 |
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應制定化學品管控制度 |
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4.3 |
清洗消毒驗證 |
應確保實施清潔消毒 ,并及時驗證消毒效果 ,如目視檢查 、涂抹測試 、空氣沉降等 |
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五 、蟲害控制管理 |
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5.1 |
作業(yè)資質(zhì) |
蟲鼠害消殺作業(yè)人員有相應的作業(yè)資質(zhì)或培訓合格證明 |
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設立消殺藥品清單, 所有藥品有農(nóng)藥登記證和MSDS |
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5.2 |
蟲害控制措施 |
應保持建筑物完好 、環(huán)境整潔;具備有效蟲害管控措施 , 如紗簾、紗網(wǎng)、防 鼠板 、防蠅燈 、 |
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采用物理 、化學或生物制劑進行處理時,不應影響食品安全和食品應有的品質(zhì) 、不應污染食 |
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5.3 |
記錄與糾正措施 |
廠區(qū)應定期進行檢查 ,并記錄除蟲滅害工作 ,保留蟲害控制的月度詳細記錄(包括具體詳細 |
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使用殺蟲劑)時應記錄殺蟲劑的使用情況 ,包括使用的材料名稱 、目標蟲害 、殺蟲劑的用量或 |
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針對工廠自查 、內(nèi)審或日常蟲害管理過程中發(fā)現(xiàn)蟲害問題進定期行分析并制定糾正措施 。 |
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糾偏行動應積極落實 ,必要時更新蟲害控制設施和蟲害控制圖 |
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5.4 |
管控效果 |
蟲害防控設施是否正常運轉(zhuǎn) ;廠區(qū)內(nèi)無不受管控的飼養(yǎng)動物 ,車間內(nèi)不得有蒼蠅 、蟑螂等蟲 |
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六 、生產(chǎn)過程管理 |
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61 |
工藝管理 |
應制定產(chǎn)品的工藝流程圖 |
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6.1 |
工藝管理 |
應制定關(guān)鍵工序的作業(yè)指導書和監(jiān)控要求 |
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6.2 |
過程控制 |
對各生產(chǎn)工序進行有效控制 ,并保留記錄 |
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各工序半成品應得到有效防護 ,各物料狀態(tài)標識清楚 |
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有書面的產(chǎn)品放行文件要求 |
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6.3 |
投料/配料管控 |
應使用與產(chǎn)品標準要求一致的原輔料加工 |
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配料的使用應有明確的規(guī)定并保留記錄 |
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6.4 |
關(guān)鍵控制點 |
制定文件化的生產(chǎn)工藝流程 ,明確關(guān)鍵控制點 。 |
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監(jiān)控體系應能探測到當 CCP失控時能及時提供相關(guān)信息 ,及時采取糾正措施 。 |
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關(guān)鍵控制點相關(guān)記錄 |
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6.5 |
交叉污染 |
應建立防止交叉污染的控制措施 |
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6.6 |
不合格品控制 |
建立不合格品控制程序 ,明確各環(huán)節(jié)不合格的評審及處置 |
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建立了返工程序并按要求實施 、記錄 |
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6.7 |
異物控制 |
應根據(jù)風險評估,建立異物控制措施 ,盡可能減少潛在的異物危害 |
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異物檢測設備或措施應得到有效管控 |
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6.8 |
化學品控制 |
應制定化學品的管理使用控制制度及保留使用記錄 |
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6.9 |
廢棄物管理 |
制定廢棄物存放和處理制度 ,并執(zhí)行 |
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食品添加劑 |
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'6.10 |
管理 |
禁止超范圍 、超限量使用食品添加劑生產(chǎn)產(chǎn)品 。 |
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'6. 11 |
非食品原料 |
禁止使用非食品原料生產(chǎn)食品 , |
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七 、采購 、貯存和運輸 |
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7.1 |
采購管理 |
工廠的供應商應經(jīng)過評估 , 以確定所提供的原料是否存在潛在風險 |
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應建立供應商績效評估機制 |
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應建立原輔料產(chǎn)品采購標準 |
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7.3 |
物料存儲 |
倉庫應建立原輔物料管理制度 |
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車間應建立物料管理措施 |
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7.4 |
物料運輸 |
建立物流運輸?shù)目刂拼胧?/p> |
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7.2 |
溫度控制 |
建立物料出入庫溫度控制措施 |
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車間應配備的溫濕度調(diào)節(jié)設備 ,并保留監(jiān)控記錄 |
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八 、檢測與校驗 |
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8.1 |
原料檢驗 |
應建立原輔材料查驗制度 |
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應對所有原輔料建立產(chǎn)品標準 |
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8.2 |
制程控制 |
自查 |
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應對制程的操作 、質(zhì)量和衛(wèi)生等進行有效監(jiān)控和記錄 |
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8.3 |
成品檢驗 |
應當建立產(chǎn)品成品檢驗制度 |
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出廠檢 |
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型檢(新品) |
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8.4 |
檢測管理 |
工廠具備符合法規(guī)的理化 、微生物實驗室并具備相應檢測能力 ; |
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應制定檢驗室管理制度 ; |
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8.5 |
檢定與校準 |
應對影響產(chǎn)品的安全性 、合法性和質(zhì)量的所有測量和監(jiān)控設備進行校準并保留證書和記錄 |
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